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domingo, 9 mayo, 2021

Janssen pausa el reparto de su vacuna en Europa mientras que se estudia la incidencia de trombos

  • La farmacéutica retrasa la primera entrega de sus inyecciones contra el covid-diecinueve hasta el momento en que se clarifique el vínculo entre su vacuna y unos infrecuentes coágulos

  • U.S.A. ha detectado 6 casos de trombosis venosa cerebral entre prácticamente 7 millones de vacunados con la fórmula de Johnson & Johnson

  • La Agencia Europea del Fármaco abre una investigación paralela para estudiar estos cuadros clínicos que asimismo paralizaron la vacuna de AstraZeneca

  • España, «pendiente» del resolución científico sobre esta vacuna para comenzar la inmunización de los mayores de entre setenta y setenta y nueve años

6 ‘inusuales’ casos de trombosis detectados entre prácticamente 7 millones de vacunados con la fórmula de Janssen (Johnson & Johnson) en E.U. han puesto en pausa el reparto de la inmunización. Este martes, la Administración de Fármacos y Comestibles (FDA) y los Centros para el Control de Enfermedades (CDC) han recomendado suspender cautelarmente el reparto de estas vacunas mientras que se estudia la incidencia de estas reacciones desfavorables «exageradamente extrañas». Horas después, la farmacéutica ha anunciado que retrasa su primera entrega de vacunas a Europa hasta el momento en que se clarifique el vínculo entre trombos y vacuna.

El ‘quid’ del discute es de nuevo exactamente el mismo. Unos extraños cuadros clínicos caracterizados por la aparición de coágulos cerebrales conjuntados con un bajo recuento de plaquetas detectados en una fracción muy minoritaria de pacientes vacunados contra el covid-diecinueve. Conforme han explicado las autoridades estadounidenses en un comunicado inicial y en una rueda de prensa telefónica siguiente, los dispositivos de farmacovigilancia advirtieron 6 casos de trombosis en mujeres de entre dieciocho y cuarenta y ocho años que habían sido vacunadas en las un par de semanas precedentes con Janssen. Una de ellas ha fallecido y otra se halla en estado crítico.

Estos infrecuentes casos de trombosis se han detectado en 6 mujeres de entre dieciocho y cuarenta y ocho años unas un par de semanas tras la inyección

Las autoridades sanitarias estadounidenses, siguiendo el protocolo frecuente, ya han abierto una investigación para aclarar si hay una relación entre el fármaco y estos cuadros clínicos. Este miércoles está prevista una asamblea de urgencia del comité consultor externo de los CDC, compuesto por especialistas independientes para examinar la casuística de estos acontencimientos. Si bien no se ha anunciado un calendario concreto en lo que se refiere a los próximos pasos, la doctora Janet Woodcock, comisionada en funciones de la FDA, ha asegurado que el proceso va a ser “ágil” y ha mostrado su confianza en que la pausa sea “cuestión de días”.

Una de las claves del parón de la vacuna de Janssen, arguyen desde U.S.A., es el factor tiempo. Puesto que esta clase de trombos son exageradamente extraños, es preciso que los médicos y centros de salud estén listos para identificar y tratar esta clase de cuadros clínicos, puesto que estos requieren un tratamiento diferente al de otros fenómenos de coagulación. En verdad, conforme han advertido este martes múltiples especialistas del FDA, el empleo de fármacos frecuentes para tratar los trombos (como es el caso de la heparina) puede empeorar el pronóstico de este género de pacientes.

El parón de la vacuna asimismo sirve a fin de que médicos y centros de salud se preparen para diagnosticar y tratar este género de enfermedades

La suspensión temporal de la vacuna de Janssen en el país no es un orden, puesto que la resolución final depende de cada estado. Además, conforme ha remarcado el doctor Peter Marks, otro de los especialistas de la FDA que se ha pronunciado sobre la cuestión, asimismo hay cierto margen para maniobrar para los casos en los que un médico y un paciente valoren individualmente los pros y los contras para continuar adelante con la vacunación con Janssen.

Europa asimismo estudia la incidencia de trombos

El parón de Janssen recuerda a lo ocurrido hace solo unas semanas con la vacuna de AstraZeneca y Oxford, cuando la Agencia Europea del Fármaco (EMA) pausó el reparto del medicamento para estudiar unos “atípicos” casos de trombosis venosa cerebral. Tras múltiples semanas de pormenorizado estudio de toda los datos de seguridad libres, el comité de especialistas de la agencia concluyó que esta clase de trombosis podía ser un «efectos secundarios rarísimo» de la vacuna. Conforme el cómputo más reciente sobre la cuestión, en verdad, hasta el momento se han detectado ochenta y seis casos de trombosis (sesenta y dos cerebrales y veinticuatro abdominales) entre los treinta y cuatro millones de vacunados entre Europa y R. Unido.

Hasta el momento se han detectado ochenta y seis casos de trombosis entre los treinta y cuatro millones de vacunados entre Europa y R. Unido

Mientras que las autoridades sanitarias estadounidenses se encaran a este discute, Europa asimismo abre una investigación paralela sobre esta vacuna. Interpelado sobre esta cuestión, un portavoz del Comité de Evaluación de Peligros de Farmacovigilancia (PRAC) asegura que la EMA ha empezado una revisión científica de estos casos, cuyas conclusiones van a ser trasladadas a las agencias nacionales de los 27. Conforme las informaciones trascendidas de momento, puesto que, la resolución final sobre de qué manera regular el reparto de estas fórmulas va a estar a cargo de cada país.

Pendientes de la primera entrega de monodosis contra el covid-diecinueve

Europa aguardaba la llegada de las primeras dosis de Janssen este miércoles; justo un mes una vez que la fórmula consiguiera el aprobado de agencias sanitarias y Comisión Europea. Conforme el pacto firmado con la farmacéutica, a lo largo del dos mil veintiuno deberían repartirse un total de doscientos millones de dosis en toda Europa. España aguardaba trescientos inyecciones monodosis esta semana y 5 millones más ya antes del mes de junio. Estas inmunizaciones monodosis debían repartirse entre los 3.960.045 ciudadanos de entre setenta y setenta y nueve años; una franja de edad a la que aún no había llegado el plan de inmunización. Ni el Ministerio de Sanidad ni las consejerías autonómicas se han pronunciado sobre de qué forma este parón temporal afectará a los planes de inmunización, mas posiblemente mañana, tras el Consejo Interterritorial de Salud, ya haya alguna contestación.

La ministra de Sanidad, Carolina Darias, ha aceptado que España está «pendiente» mas «preparada» para percibir esta vacuna; la cuarta fórmula contra el covid-diecinueve libre en el país y la primera que marcha como monodosis. También, Darias ha recordado que la Agencia De España de Fármacos y Productos Sanitarios está en constante contacto con la Agencia Europea del Fármaco para conocer el resolución de su investigación. “Estamos listos para percibir la vacuna y administrarla al conjunto de entre setenta y setenta y nueve años”, ha señalado este martes la ministra en la sesión de control al Gobierno en el Senado. En verdad, las primeras estimaciones apuntan a que cuando los mayores de setenta años estén vacunados, la mortalidad por covid-diecinueve descenderá un setenta y cinco por ciento y las hospitalizaciones van a caer hasta un cuarenta y cinco por ciento .

Las autoridades sanitarias van a deber ponderar las ventajas y peligros de esta vacuna contra el covid-diecinueve

El futuro de la vacuna contra el covid-diecinueve de Janssen depende de un frágil cómputo. Como ocurre con cualquier otro fármaco, hay que ponderar las ventajas y los peligros. Todos y cada uno de los medicamentos tienen efectos secundarios (hasta el siempre y en todo momento fiable paracetamol incluye, entre sus efectos desfavorables extraños, la posibilidad de desarrollar una trombosis). El interrogante es si la recóndita posibilidad de padecer alguno de ellos compensa las ventajas que aporta su consumo. En el caso de las vacunas contra el covid-diecinueve, esta ecuación asimismo debe tener en consideración el riesgo que supone la expansión de la pandemia.

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