La AEMPS ordena la retirada de tintas para tatuaje y maquillaje permanente
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha emitido una orden a la empresa Swiss Color España para suspender la comercialización y retirar del mercado sus tintas para tatuaje y maquillaje permanente. Esta decisión se ha tomado debido a que estas tintas contienen una concentración de alcohol isopropílico superior a la permitida.
Restricciones en el uso de sustancias en tintas para tatuajes y maquillajes permanentes
La entrada en vigor del Reglamento 2020/2081 ha establecido la restricción del uso de ciertas sustancias en las tintas para tatuajes y maquillajes permanentes. A partir del 4 de enero de 2022, se ha prohibido la comercialización y el uso de productos que no cumplan con los criterios establecidos en esta normativa. Además, a partir del 4 de enero de 2023, las restricciones se aplicarán específicamente al pigmento azul 15:3 y al pigmento verde 7.
Incumplimiento por parte de Swiss Color España
La empresa Swiss Color España, con sede en las Islas Baleares, no ha reformulado la composición de varios de sus productos, lo que ha llevado a incumplir el reglamento mencionado anteriormente. Como consecuencia, la AEMPS ha tomado la decisión de ordenar la suspensión de la comercialización y la retirada del mercado de todas las unidades de estos productos.
Productos afectados
La decisión de la AEMPS ha afectado a todas las unidades de los siguientes productos, que han sido distribuidos a centros de tatuaje para su uso por profesionales:
611-PE: Swiss Color pigmentos para maquillaje permanente
– Gama 2 IL16 Sangria Pigment
– Gama 2 IL15 Cherri Pigment
– Gama 2 IL14 Bordeaux Pigment
– Gama 2 IL13 Kiss Pigment
– Gama 2 IL12 Diva Pigment
– Gama 2 IL11 Strawberry Pigment
613-PE: Swiss Color pigmentos para maquillaje permanente
– Gama 4 IL19 Peach Pigment
– Gama 4 IL10 Candy Pigment
– Gama 4 IL18 Rosewood Pigment
– Gama 4 IL17 Maron Pigment
614-PE: Swiss Color pigmentos para maquillaje permanente
– Gama 5 IB 30 Gold Brown Pigment
– Gama 5 IB 31 Nature Brown Pigment
– Gama 5 IB 32 Medium Brown Pigment
– Gama 5 IB 33 Clasic Brown Pigment
– Gama 5 IB 34 Dark Brown Pigment
– Gama 5 IB 35 Black Brown Pigment
– Gama 5 IB 36 Ash Brown Pigment
– Gama 5 IB 37 Orange Brown Pigment
Esta medida adoptada por la AEMPS tiene como objetivo garantizar la seguridad de los consumidores y evitar posibles efectos adversos derivados del uso de estas tintas para tatuaje y maquillaje permanente. Se recomienda a los profesionales y centros de tatuaje que dejen de utilizar estos productos y los devuelvan a la empresa Swiss Color España para su correcta retirada del mercado.